Румикоз

Наименование: Румикоз (Rumycoz)


Фармакологическое действие: 
Румикоз – противогрибковый препарат широкого спектра действия. Румикоз содержит активный компонент итраконазол – лекарственное вещество производное триазола. Итраконазол ингибирует образование эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки грибов, вследствие чего нарушается рост и развитие грибов, а также наступает гибель грибковых клеток вследствие перфорации клеточной мембраны.
Румикоз активен в отношении дерматофитов, в том числе штаммов Microsporum spp., Trichophyton spp. и Epidermophyton floccosum, дрожжей и дрожжеподобных грибов, в том числе штаммов Candida glabrata, Candida krusei, Candida albicans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp. и Cryptococcus neoformans. Кроме того, Румикоз активен в отношении Histoplasma spp., Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Fonsecaea spp., Pseudallescheria boydii, Cladosporium spp., Penicillium marneffei и других видов плесневых и дрожжевых грибов.

После перорального применения итраконазол хорошо абсорбируется в кишечнике, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 3-4 часов после приема. Максимальная биодоступность итраконазола достигается при приеме капсул Румикоз сразу после еды.
Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 недель терапии. Для итраконазола характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Активный компонент препарата Румикоз хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, причем в отдельных органах (в том числе желудке, печени, легких, скелетных мышцах и почках) концентрации итраконазола превышают плазменные в 2-3 раза. Итраконазол накапливается в кератиновых тканях (практически в 4 раза больше аналогичных показателей в плазме), а скорость его элиминации из кожи зависит от скорости регенерации эпидермиса. Терапевтические концентрации итраконазола в кожных покровах сохраняются в течение 14-28 дней после окончания терапии (исследования проводились после приема препарата Румикоз в течение 4 недель). В слизистой оболочке влагалища терапевтические концентрации итраконазола обнаруживаются в течение 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 200 мг в день) и в течение 3 дней после трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 400 мг в день).

В кератине ногтей итраконазол обнаруживается спустя 7 дней после начала терапии и в течение полугода после завершения трехмесячного курса терапии.
Итраконазол проникает в секрет сальных и потовых желез.
Активный компонент препарата Румикоз метаболизируется в печени, метаболиты итраконазола активны, причем действие некоторых сопоставимо с действием неизменного итраконазола.
Выведение итраконазола из плазмы проходит в два этапа, конечный период полувыведения составляет 24-36 часов. Порядка 3-18% итраконазола выводится кишечником, почками выводится около 0,03% дозы в виде неизменного итраконазола и 35% дозы в виде метаболитов (в течение 1 недели).
Биодоступность итраконазола может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью и нарушениями иммунитета (в том числе при СПИДе, нейтропении и состояниях после трансплантации органов). У пациентов с циррозом печени снижается биодоступность и повышается период полувыведения итраконазола.


Показания к применению: 
Румикоз применяют для терапии пациентов, страдающих дерматомикозами, кератитом грибковой этиологии, системными микозами и онихомикозами, которые ассоциированы с дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами.
Румикоз назначают пациентам, страдающим системными формами аспергиллеза и кандидоза, а также пациентам с гистоплазмозом, паракокцидиоидомикозом, бластомикозом, споротрихозом и другими типами системных и топических микозов.

Румикоз используют для лечения пациентов с криптококкозом (в том числе при криптококковом менингите в случаях, когда препараты первого ряда не эффективны или не могут применяться в связи с индивидуальными особенностями пациента).
Румикоз может применяться в терапии пациентов с кандидомикозами, в том числе при поражении кожи и слизистых оболочек (включая вульвовагинальный кандидоз), глубокими висцеральными кандидозами и отрубевидным лишаем.


Способ применения: 
Румикоз предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Рекомендуется принимать препарат Румикоз после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы итраконазола определяет врач индивидуально.
При вульвовагинальном кандидозе, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 день), альтернативной схемой терапии является назначение 200 мг в сутки (курс 3 дня).
При оральном кандидозе, как правило, назначают прием 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).
Пациентам с отрубевидным лишаем, грибковым кератитом и дерматомикозами гладкой кожи, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола в сутки. Продолжительность терапии при отрубевидном лишае и дерматомикозах – 7 дней, при грибковом кератите – 21 день. При дерматомикозе глажкой кожи также возможно назначение 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).

При грибковых поражениях высококератинизированных областей, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 7 дней) или 100 мг итраконазола в сутки (курс 30 дней).
Следует учитывать, что у пациентов со сниженной биодоступностью итраконазола (при СПИДе, нейтропении или после трансплантации органов) может потребоваться коррекция дозы препарата Румикоз.
При онихомикозах, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 неделя). Подобный курс необходимо повторять с интервалом 3 недели (1 неделя приема - 3 недели перерыва - 1 неделя приема - 3 недели перерыва). При онихомикозах ногтей рук назначают 2 курса, при онихомикозах пальцев ног – 3 курса.
При тяжелых поражениях ногтевых пластин пальцев ног может быть назначен непрерывный прием итраконазола в дозе 200 мг в сутки (курс 3 месяца).
При системных микозах, как правило, назначают прием 100-200 мг итраконазола до двух раз в сутки в зависимости от характера возбудителя и тяжести заболевания. Продолжительность терапии от 3 недель до 8 месяцев.

Дозирование препарата Румикоз при системных микозах:
Кандидоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 1-7 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).
Аспергиллез: 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-5 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).
Криптококкоз (исключая менингит): 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-12 месяцев).
Криптококковый менингит: 200 мг дважды в сутки (курс 2-12 месяцев).
Гистоплазмоз: 200 мг итраконазола 1-2 раза в сутки (курс 8 месяцев).
Споротрихоз: 100 мг итраконазола в сутки (курс 3 месяца).
Хромомикоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 6 месяцев).
Бластомикоз: 100-400 мг итраконазола в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) (курс 6 месяцев).
Паракокцидиоидомикоз: 100 мг в сутки (курс 6 месяцев).


Побочные действия: 
При приеме препарата Румикоз у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных итраконазолом:
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, диспепсические явления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, выраженные токсические поражения печени, включая летальную острую печеночную недостаточность.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: алопеция, нарушения менструального цикла, снижение уровня калия в плазме, отеки (в том числе отек легких), гиперкреатининемия, застойная сердечная недостаточность, окрашивание мочи в темный цвет. Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта итраконазола.


Противопоказания: 
Румикоз не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к итраконазолу и дополнительным компонентам капсул (пациентам с непереносимостью других противогрибковых препаратов производных триазола Румикоз назначают с осторожностью).
Румикоз не назначают пациентам, получающим некоторые лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома P450 (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Румикоз пациентами, страдающим заболеваниями печени, хронической формой почечной недостаточности, а также тяжелой сердечной недостаточностью.
В педиатрической практике препарат Румикоз следует использовать с особой осторожностью и только под строгим контролем врача (доза итраконазола подбирается индивидуально).


Беременность: 
В период беременности препарат Румикоз назначают только по жизненным показаниям и в случае неэффективности более безопасных средств. Следует учитывать риски для плода при назначении итраконазола беременным, а также предупреждать женщину о возможных осложнениях.
Женщинам репродуктивного возраста перед началом терапии препаратом Румикоз следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство.
В период лактации прием препарата Румикоз возможен только после отмены грудного вскармливания.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
Строго запрещено сочетанное применение препарата Румикоз с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии фермента CYP3 A4, которые могут приводить к увеличению интервала Q-T (в том числе терфенадином, хинидином, астемизолом, цизапридом, мизоластином, пимозидом, дофетилидом, левометадоном и сертиндолом).
Строго запрещено назначение препарата Румикоз пациентам, которые получают ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся при участии фермента CYP3 A4 (в том числе симвастатин и ловастатин).
Строго запрещено одновременное применение препарата Румикоз с пероральными формами мидазолама и триазолама, а также алкалоидами спорыньи (в том числе эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином и метилэргометрином).

Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Румикоз и антацидных препаратов.
Препарат Румикоз следует запивать кислыми напитками пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока.
Биодоступность итраконазола снижается при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в том числе рифампицином, фенитоином, изониазидом, рифабутином и карбамазепином.
Ингибиторы CYP3 A4 (в том числе индинавир, ритонавир, эритромицин и кларитромицин) повышают биодоступность итраконазола.

Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, противоопухолевых препаратов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, верапамила, дигидропиридина, некоторых иммуносупрессивных средств и глюкокортикостероидов при сочетанном применении с препаратом Румикоз.
Кроме того, необходима коррекция дозы аторвастатина, карбамазепина, дигоксина, алфентанила, бротизолама, алпразолама, рифабутина, ребоксетина, дизопирамида, элетриптана, репаглинида, галофантрина и эбастина при назначении пациентам препарата Румикоз.


Передозировка: 
Данные о передозировке препарата Румикоз отсутствуют.
Специфического антидота нет. При случайном приеме завышенной дозы препарата Румикоз рекомендуется провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбент.
При гемодиализе итраконазол не выводится, так как имеет высокую степень связи с белками плазмы.


Форма выпуска: 
Капсулы Румикоз по 5 или 6 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов, в картонной пачке 6 (1х6) или 15 (3х5) капсул.


Условия хранения: 
Румикоз следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Румикоз – 3 года.


Синонимы: 
Миконихол, Орунит, Текназол, Итразол, Итракон.


Состав: 
1 капсула препарата Румикоз содержит:
Итраконазола – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.


Внимание!
Описание препарата "Румикоз" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Кровопускание было одним из самых популярных методов лечения за всю историю медицины. Применять его пытались при абсолютно всех недугах вплоть до XIX века. При этом убили немало народу, а помогли – единицам. Сейчас кровопускание делают только при эритремии – редком заболевании, при котором в организме образуется слишком много красных кровяных телец. - «Обновить»

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Румикоз, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Румикоз. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Румикоз, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Румикоз входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Румикоз (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Румикоз быстро и без труда.

Инструкция Румикоз актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.