Румикоз

Наименование: Румикоз (Rumycoz)


Фармакологическое действие: 
Румикоз – противогрибковый препарат широкого спектра действия. Румикоз содержит активный компонент итраконазол – лекарственное вещество производное триазола. Итраконазол ингибирует образование эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки грибов, вследствие чего нарушается рост и развитие грибов, а также наступает гибель грибковых клеток вследствие перфорации клеточной мембраны.
Румикоз активен в отношении дерматофитов, в том числе штаммов Microsporum spp., Trichophyton spp. и Epidermophyton floccosum, дрожжей и дрожжеподобных грибов, в том числе штаммов Candida glabrata, Candida krusei, Candida albicans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp. и Cryptococcus neoformans. Кроме того, Румикоз активен в отношении Histoplasma spp., Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Fonsecaea spp., Pseudallescheria boydii, Cladosporium spp., Penicillium marneffei и других видов плесневых и дрожжевых грибов.

После перорального применения итраконазол хорошо абсорбируется в кишечнике, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 3-4 часов после приема. Максимальная биодоступность итраконазола достигается при приеме капсул Румикоз сразу после еды.
Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 недель терапии. Для итраконазола характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Активный компонент препарата Румикоз хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, причем в отдельных органах (в том числе желудке, печени, легких, скелетных мышцах и почках) концентрации итраконазола превышают плазменные в 2-3 раза. Итраконазол накапливается в кератиновых тканях (практически в 4 раза больше аналогичных показателей в плазме), а скорость его элиминации из кожи зависит от скорости регенерации эпидермиса. Терапевтические концентрации итраконазола в кожных покровах сохраняются в течение 14-28 дней после окончания терапии (исследования проводились после приема препарата Румикоз в течение 4 недель). В слизистой оболочке влагалища терапевтические концентрации итраконазола обнаруживаются в течение 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 200 мг в день) и в течение 3 дней после трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 400 мг в день).

В кератине ногтей итраконазол обнаруживается спустя 7 дней после начала терапии и в течение полугода после завершения трехмесячного курса терапии.
Итраконазол проникает в секрет сальных и потовых желез.
Активный компонент препарата Румикоз метаболизируется в печени, метаболиты итраконазола активны, причем действие некоторых сопоставимо с действием неизменного итраконазола.
Выведение итраконазола из плазмы проходит в два этапа, конечный период полувыведения составляет 24-36 часов. Порядка 3-18% итраконазола выводится кишечником, почками выводится около 0,03% дозы в виде неизменного итраконазола и 35% дозы в виде метаболитов (в течение 1 недели).
Биодоступность итраконазола может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью и нарушениями иммунитета (в том числе при СПИДе, нейтропении и состояниях после трансплантации органов). У пациентов с циррозом печени снижается биодоступность и повышается период полувыведения итраконазола.


Показания к применению: 
Румикоз применяют для терапии пациентов, страдающих дерматомикозами, кератитом грибковой этиологии, системными микозами и онихомикозами, которые ассоциированы с дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами.
Румикоз назначают пациентам, страдающим системными формами аспергиллеза и кандидоза, а также пациентам с гистоплазмозом, паракокцидиоидомикозом, бластомикозом, споротрихозом и другими типами системных и топических микозов.

Румикоз используют для лечения пациентов с криптококкозом (в том числе при криптококковом менингите в случаях, когда препараты первого ряда не эффективны или не могут применяться в связи с индивидуальными особенностями пациента).
Румикоз может применяться в терапии пациентов с кандидомикозами, в том числе при поражении кожи и слизистых оболочек (включая вульвовагинальный кандидоз), глубокими висцеральными кандидозами и отрубевидным лишаем.


Способ применения: 
Румикоз предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Рекомендуется принимать препарат Румикоз после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы итраконазола определяет врач индивидуально.
При вульвовагинальном кандидозе, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 день), альтернативной схемой терапии является назначение 200 мг в сутки (курс 3 дня).
При оральном кандидозе, как правило, назначают прием 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).
Пациентам с отрубевидным лишаем, грибковым кератитом и дерматомикозами гладкой кожи, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола в сутки. Продолжительность терапии при отрубевидном лишае и дерматомикозах – 7 дней, при грибковом кератите – 21 день. При дерматомикозе глажкой кожи также возможно назначение 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).

При грибковых поражениях высококератинизированных областей, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 7 дней) или 100 мг итраконазола в сутки (курс 30 дней).
Следует учитывать, что у пациентов со сниженной биодоступностью итраконазола (при СПИДе, нейтропении или после трансплантации органов) может потребоваться коррекция дозы препарата Румикоз.
При онихомикозах, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 неделя). Подобный курс необходимо повторять с интервалом 3 недели (1 неделя приема - 3 недели перерыва - 1 неделя приема - 3 недели перерыва). При онихомикозах ногтей рук назначают 2 курса, при онихомикозах пальцев ног – 3 курса.
При тяжелых поражениях ногтевых пластин пальцев ног может быть назначен непрерывный прием итраконазола в дозе 200 мг в сутки (курс 3 месяца).
При системных микозах, как правило, назначают прием 100-200 мг итраконазола до двух раз в сутки в зависимости от характера возбудителя и тяжести заболевания. Продолжительность терапии от 3 недель до 8 месяцев.

Дозирование препарата Румикоз при системных микозах:
Кандидоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 1-7 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).
Аспергиллез: 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-5 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).
Криптококкоз (исключая менингит): 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-12 месяцев).
Криптококковый менингит: 200 мг дважды в сутки (курс 2-12 месяцев).
Гистоплазмоз: 200 мг итраконазола 1-2 раза в сутки (курс 8 месяцев).
Споротрихоз: 100 мг итраконазола в сутки (курс 3 месяца).
Хромомикоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 6 месяцев).
Бластомикоз: 100-400 мг итраконазола в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) (курс 6 месяцев).
Паракокцидиоидомикоз: 100 мг в сутки (курс 6 месяцев).


Побочные действия: 
При приеме препарата Румикоз у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных итраконазолом:
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, диспепсические явления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, выраженные токсические поражения печени, включая летальную острую печеночную недостаточность.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: алопеция, нарушения менструального цикла, снижение уровня калия в плазме, отеки (в том числе отек легких), гиперкреатининемия, застойная сердечная недостаточность, окрашивание мочи в темный цвет. Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта итраконазола.


Противопоказания: 
Румикоз не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к итраконазолу и дополнительным компонентам капсул (пациентам с непереносимостью других противогрибковых препаратов производных триазола Румикоз назначают с осторожностью).
Румикоз не назначают пациентам, получающим некоторые лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома P450 (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Румикоз пациентами, страдающим заболеваниями печени, хронической формой почечной недостаточности, а также тяжелой сердечной недостаточностью.
В педиатрической практике препарат Румикоз следует использовать с особой осторожностью и только под строгим контролем врача (доза итраконазола подбирается индивидуально).


Беременность: 
В период беременности препарат Румикоз назначают только по жизненным показаниям и в случае неэффективности более безопасных средств. Следует учитывать риски для плода при назначении итраконазола беременным, а также предупреждать женщину о возможных осложнениях.
Женщинам репродуктивного возраста перед началом терапии препаратом Румикоз следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство.
В период лактации прием препарата Румикоз возможен только после отмены грудного вскармливания.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
Строго запрещено сочетанное применение препарата Румикоз с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии фермента CYP3 A4, которые могут приводить к увеличению интервала Q-T (в том числе терфенадином, хинидином, астемизолом, цизапридом, мизоластином, пимозидом, дофетилидом, левометадоном и сертиндолом).
Строго запрещено назначение препарата Румикоз пациентам, которые получают ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся при участии фермента CYP3 A4 (в том числе симвастатин и ловастатин).
Строго запрещено одновременное применение препарата Румикоз с пероральными формами мидазолама и триазолама, а также алкалоидами спорыньи (в том числе эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином и метилэргометрином).

Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Румикоз и антацидных препаратов.
Препарат Румикоз следует запивать кислыми напитками пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока.
Биодоступность итраконазола снижается при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в том числе рифампицином, фенитоином, изониазидом, рифабутином и карбамазепином.
Ингибиторы CYP3 A4 (в том числе индинавир, ритонавир, эритромицин и кларитромицин) повышают биодоступность итраконазола.

Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, противоопухолевых препаратов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, верапамила, дигидропиридина, некоторых иммуносупрессивных средств и глюкокортикостероидов при сочетанном применении с препаратом Румикоз.
Кроме того, необходима коррекция дозы аторвастатина, карбамазепина, дигоксина, алфентанила, бротизолама, алпразолама, рифабутина, ребоксетина, дизопирамида, элетриптана, репаглинида, галофантрина и эбастина при назначении пациентам препарата Румикоз.


Передозировка: 
Данные о передозировке препарата Румикоз отсутствуют.
Специфического антидота нет. При случайном приеме завышенной дозы препарата Румикоз рекомендуется провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбент.
При гемодиализе итраконазол не выводится, так как имеет высокую степень связи с белками плазмы.


Форма выпуска: 
Капсулы Румикоз по 5 или 6 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов, в картонной пачке 6 (1х6) или 15 (3х5) капсул.


Условия хранения: 
Румикоз следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Румикоз – 3 года.


Синонимы: 
Миконихол, Орунит, Текназол, Итразол, Итракон.


Состав: 
1 капсула препарата Румикоз содержит:
Итраконазола – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.


Внимание!
Описание препарата "Румикоз" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Углекислого газа в выдыхаемом человеком воздухе в 100 раз больше, чем в атмосфере. - «Обновить»

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Румикоз, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Румикоз. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Румикоз, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Румикоз входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Румикоз (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Румикоз быстро и без труда.

Инструкция Румикоз актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.