Кеппра (Keppra)Леветирацетам – производное пирролидона с противоэпилептической активностью. Оказывает тормозящее влияние на приток кальция через N-каналы, понижает высвобождение кальция из депо. Оказывает восстанавливающее влияние на ток через глицинзависимые каналы и GABA-каналы.
Вещество связывается в гликопротеином везикул в синапсах мозга, противодействуя гиперсинхронизационным процессам в нейронах. На нормальную нейротрансмиссию влияния не отмечено. Оказывает подавляющий эффект на эпилептиформные вспышки на уровне нейронов, ассоциированные с бикукулином, возбуждением глютаматного рецепторного аппарата. Имеется эффективность против фокальных, генерализованных эпилептических припадков.
Препарат Кеппра назначается при:
- парциальных припадках с вторичной генерализацией;
- парциальных припадках без вторичной генерализации;
- миоклонических судорогах, ассоциированных с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первично-генерализованных тонико-клонических припадках.
Режимы дозирования (суточная доза разделяется на 2 приема):
| Показание | Возрастная категория | Начальная дозировка (мг/сутки) | Поддерживающая дозировка (мг/сутки) | Особые указания |
|---|
| Монотерапия эпилептических припадков | 16 лет и старше | 500 | 1000 | Начальных дозировок придерживаются первые две недели. Максимальная доза для суточного приема – 3 г |
| Комплексная терапия | до 6 месяцев (4 кг) | 28 | 84 | Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней |
| до 6 месяцев (5 кг) | 35 | 105 | Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней |
| до 6 месяцев (7 кг) | 49 | 147 | Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней |
| 6-23 месяца | 20 мг/кг/сутки | до 60 мг/кг/сутки | Уменьшение/увеличение дозировки на 10 мг/кг может осуществляться раз в две недели |
| От двух до одиннадцати лет | 20 мг/кг/сутки | до 60 мг/кг/сутки | Уменьшение/увеличение дозировки на 10-20 мг/кг может осуществляться раз в две недели |
| 12-17 лет (при массе тела менее 50 кг) | 20 мг/кг/сутки | до 60 мг/кг/сутки | Уменьшение/увеличение дозировки на 20 и более (в зависимости от назначения врача) мг/кг может осуществляться раз в две недели |
Определение дозировок по массе тела для возрастной категории от 6 месяцев до подросткового возраста (суточная дозировка разделяется на два приема):
| Масса тела пациента (кг) | Начальная дозировка (мг/сутки) | Поддерживающая дозировка (мг/сутки) |
|---|
| 6 | 120 | 360 |
| 10 | 200 | 600 |
| 15 | 300 | 900 |
| 20 | 400 | 1200 |
| 25 | 500 | 1500 |
| 50 | 1000 | 3000 |
Требуется коррекция дозировок при наличии проблем с почками. Дозирование в зависимости от КК:
| КК (мл/мин) | Суточная дозировка (делится на два равных приема) |
|---|
| > 80 | 1000-3000 |
| 50-79 | 1000-2000 |
| 30-49 | 500-1500 |
| < 30 | 500-1000 |
| - (для пациентов на гемодиализе) | 500-1000 + дополнительно 250-500 мг после диализа |
Правила использования лекарственных форм:
Таблетки употребляются внутрь. Пища не влияет на фармакодинамику препарата. Препарат должен запиваться достаточным количеством воды.
Раствор дозируют с помощью шприца. Отмеренный раствор разбавляется в стакане воды. Для наполнения шприца необходимо снять с флакона крышку, вставить шприц в адаптер. Для набора раствора флакон переворачивается и с помощью движения поршня наполняется до необходимой отметки. После каждого набора раствора шприц необходимо промывать, а флакон плотно закрывать крышкой.
Применение препарата Кеппра может сопровождаться:
- астеническим синдромом;
- атаксией;
- зудом;
- парестезиями;
- анорексией;
- лейкопенией;
- галлюцинациями;
- диплопией;
- амнезией;
- бессонницей;
- кожной сыпью;
- поведенческими расстройствами;
- депрессией;
- печеночной недостаточностью;
- рвотой;
- снижением концентрации внимания;
- тревожностью;
- панкреатитом;
- алопецией;
- тошнотой;
- нарушением аккомодации;
- сонливостью;
- диспепсией;
- суицидальным настроением;
- гиперкинезией;
- судорогами;
- головокружением;
- диареей;
- усилением кашля;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- тремором;
- повышением массы тела;
- миалгией;
- головной болью;
- экзематозными высыпаниями;
- нейтропенией;
- эмоциональной лабильностью;
- мультиформной эритемой;
- нарушениями равновесия;
- возбуждением;
- гепатитом;
- расстройством личности;
- панцитопенией;
- агрессией;
- абдоминальной болью;
- похудением;
- раздражительностью;
- тромбоцитопенией;
- назофарингитом;
- токсическим эпидермальным некролизом;
- нервозностью;
- нарушением мышления.
Препарат Кеппра не назначается при:
- показаниях у пациентов до 4 лет (для таблеточной формы);
- показаниях у новорожденных (для раствора);
- непереносимости фруктозы (для раствора);
- гиперчувствительности к леветирацетаму;
- гиперчувствительности к пирролидоновым производным;
- аллергии на вспомогательные компоненты лекарственных форм.
С осторожностью препарата Кеппра назначают при:
- возрасте пациента старше 65 лет;
- заболеваниях печени в декомпенсаторной стадии;
- недостаточности работы почек.
Исследования безопасности применения на пациентках, вынашивающих ребенка, не проводились. Назначается только в случаях острой необходимости.
Значимых взаимодействий не обнаружено. При назначении с топираматом несколько увеличивается риск анорексии.
При превышении терапевтических дозировок наблюдается симптоматика угнетения или возбуждения ЦНС. Специфический антидот к леветирацетаму не обнаружен. Гемодиализ эффективен. Терапия назначается врачом.
Препарат Кеппра выпускается в форме перорального раствора, таблеток трех дозировок. Фасовки следующие:
- 30 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
- 30 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
- 30 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
- 330 мл раствора Кеппра/стеклянный флакон + мерный шприц/упаковка.
Температура хранения таблеток Кеппра – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 3 года.
Температура хранения перорального раствора Кеппра – до 30 градусов Цельсия. Срок годности раствора – 3 года.
Леветирацетам Канон, Комвирон, Леветинол, Леветирацетам, Левикон, Эпитерра.
1 таблетка Кеппра 250 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F20694, кроскарамеллоза натрия.
1 таблетка Кеппра 500 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F32004, кроскарамеллоза натрия.
1 таблетка Кеппра 1000 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 1 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F18422, кроскарамеллоза натрия.
1 мл раствора Кеппра содержит леветирацетама 0,1 г. Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, метилпарабен, аммония глицирризинат, пропилпарабен, глицерин, ацесульфам калия, мальтитол, ароматизатор 501040А, вода подготовленная.
Прекращение приема требует постепенной отмены. Для взрослых проводят понижение доз на 0,5 г раз в 14 дней, для детей – на 20 мг/кг/сутки каждые 14 дней.
Снижение суточной дозировки на 50% осуществляют при наличии у пациента декомпенсированной патологии печени и недостаточности почек.
При появлении симптоматики депрессии или мыслей о суициде пациент должен срочно посетить лечащего врача.
Во время обнаружения неврологической побочной симптоматики нежелательно управление автомобилем, выполнение работ, ассоциированных с опасностью.
Описание препарата "
Кеппра" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.