Хиберикс

Наименование: Хиберикс (Hiberix)


Фармакологическое действие: 
Хиберикс – вакцина, предназначенная для предупреждения гнойно-септических заболеваний, обусловленных гемофильной палочкой (штаммом Haemophilus influenzae типа b), в том числе артритов, менингита, сепсиса, пневмонии и эпиглотитов. Хиберикс применяется для профилактики у детей в возрасте 3-х месяцев и старше.
Гемофильная инфекция распространяется воздушно-капельным путём и достаточно опасна для детей младшего возраста (до 5 лет). Взрослые могут переносить инфекцию бессимптомно и заразить ребенка. Инфекция может вызывать осложнения острых респираторных заболеваний, данные осложнения могут составлять угрозу для жизни (в том числе менингит и эпиглотит).

Уровень антител в защитных титрах более 0,15 мкг/мл определяется спустя 1 месяц после завершения курса вакцинации у 95-100% пациентов, спустя 1 месяц после проведения ревакцинации – у 100% детей. У 94,7% пациентов титр антител более 10 мкг/мл.


Показания к применению: 
Хиберикс применяют для профилактики инфекций, ассоциированных с Haemophilus influenzae типа b у детей с 6-недельного возраста до 5 лет.
Следует учитывать, что Хиберикс не предупреждает заболеваний, обусловленных другими типами Haemophilus influenzae, а также менингитов другой этиологии.


Способ применения: 
Хиберикс – вакцина для внутримышечного введения. Для приготовления вакцины в стерильный шприц набирают 0,5 мл растворителя на каждую дозу вакцины, вводят растворитель во флакон с порошком и встряхивают. После приготовления вакцину можно вводить тем же шприцом. Приготовление вакцины и инъекцию следует проводить в условиях асептики. После вскрытия ампулы препарат Хиберикс не подлежит хранению, при приготовлении вакцины в мед. учреждениях готовую вакцину следует использовать до конца рабочего дня (в это время вакцина должна хранится в холодильнике).
Вводить вакцину Хиберикс следует внутримышечно, детям младшего возраста вакцину необходимо вводить в четырехглавую мышцу бедра, детям постарше допускается введение вакцины в дельтовидную мышцу. В данный момент не практикуется введение вакцины против Haemophilus influenzae типа b в ягодичную мышцу. Допускается вводить Хиберикс подкожно. Внутривенные инъекции вакцины строго запрещены.

Курс вакцинации препаратом Хиберикс:
Курс первичной иммунизации проводят в зависимости от возраста.
В случае начала иммунизации у детей от 6-недельного возраста до полугода проводят 3 инъекции Хиберикс с интервалами 30-60 дней. Ревакцинацию проводят однократно спустя год после последней инъекции курса первичной иммунизации. Таким образом, проводят первое введение, после этого через 45 суток – второе введение, и ещё через 45 суток – третье. Курс иммунизации заканчивается ревакцинацией, через год после 3 инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте от полугода до года проводят 2 инъекции с интервалом 1 месяц. В возрасте 18 месяцев после последней инъекции проводят ревакцинацию. Таким образом, проводят первую инъекцию, потом спустя 30 дней – вторую. Курс иммунизации завершают ревакцинацией через 12 месяцев после последней инъекции.
В случае начала иммунизации у детей в возрасте 1-5 лет проводят однократное введение препарата Хиберикс.

Плановые прививки:
Национальный календарь профилактических прививок рекомендует проведение иммунизации вакциной Хиберикс по такой схеме: введение 1 дозы в возрасте 3-х, 4,5-х и 6-ти месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
Вакцинация препаратами против гемофильной инфекции входит в Национальный календарь профилактических прививок.

Дополнительные данные:
Несмотря на то, что вакцина Хиберикс вызывает некоторый ответ на столбнячный анатоксин заменять ею вакцинацию от столбняка нельзя.
Капсульный полисахарид выводится с мочой, поэтому на протяжении 1-2 недель после прививки определение антигена в моче не может подтверждать наличие инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b.
Перед проведением вакцинации педиатр должен провести общий осмотр ребенка и разрешить проведение иммунизации, при выявлении острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии (в том числе сопровождающихся или не сопровождающихся гипертермией) проведение вакцинации запрещено до выздоровления.


Побочные действия: 
При применении вакцины Хиберикс возможно развитие местных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после применения вакцины), включая гиперемию кожных покровов, а также болезненность и отечность в месте введения препарата.
Кроме того, при применении вакцины Хиберикс возможно развитие системных побочных эффектов (на протяжении 48 часов после инъекции), включая потерю аппетита, повышение температуры тела, тошноту и беспокойство, которые, как правило, слабо выражены и не требуют проведения специфической терапии.
В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока (подобные реакции, как правило, развиваются сразу после введения вакцины и требуют квалифицированной медицинской помощи).


Противопоказания: 
Хиберикс не применяют для вакцинации детей с личной непереносимостью компонентов вакцины (в том числе гиперчувствительность к столбнячному анатоксину).
Вакцинацию препаратом Хиберикс не проводят детям, у которых ранее отмечались аллергические реакции при введении вакцин Haemophilus influenzae типа b.
Противопоказано проведение вакцинации препаратом Хиберикс в период острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (проведение вакцинации рекомендуется после выздоровления или спустя 1 месяц после наступления ремиссии хронического заболевания).

Хиберикс не следует вводить детям с легкими формами кишечных, респираторных и прочих инфекционных заболеваний, которые сопровождаются гипертермией (проведение вакцинации при легких формах заболеваний допускается после нормализации показателей температуры тела).
ВИЧ-положительный статус не является противопоказанием к использованию вакцины Хиберикс.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
Допускается введение вакцины Хиберикс в один день с другими вакцинами национального календаря прививок (исключая БЦЖ). При проведении нескольких прививок в один день следует вводить вакцины в разные мышцы. Хиберикс не влияет на иммуногенность и переносимость других вакцин.
Хиберикс может применяться для продолжения курса прививок против гемофильной инфекции в случае, если курс был начат другой вакциной.


Передозировка: 
Данных о передозировке вакцины Хиберикс нет.


Форма выпуска: 
Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с ампулой растворителя.
Вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 стеклянный флакон в комплекте с растворителем в одноразовом шприце и 1 или 2 иглами.

Упаковка для мед. учреждений: вакцина Хиберикс по 1 дозе в стеклянных флаконах, в картонной пачке 100 флаконов, растворитель в ампулах помещается в отдельную коробку (по 25 ампул растворителя в блистерной упаковке, в картонной пачке 4 блистерные упаковки).
Упаковка для мед. учреждений: вакцина Хиберикс по 10 доз в стеклянных флаконах, в картонной пачке 50 флаконов, растворитель во флаконах по 5 мл, в картонной пачке 50 флаконов.


Условия хранения: 
Срок годности вакцины Хиберикс составляет 3 года, растворителя – 5 лет.
Препарат с истекшим сроком хранения, а также препарат, условия хранения которого были нарушены – подлежит утилизации.
Вакцину вместе с растворителем необходимо хранить в помещениях с поддерживаемой температурой от 2 до 8 градусов Цельсия. Не допускается замораживание вакцины Хиберикс.

Вакцину отдельно от растворителя необходимо транспортировать и хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия (допускается замораживание вакцины).
Растворитель отдельно от вакцины необходимо транспортировать и хранить при температурном режиме от 2 до 25 градусов Цельсия (замораживание не допускается).


Состав: 
1 доза вакцины Хиберикс содержит:
Очищенного капсульного полисахарида, полученного из штамма Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином (порядка 30 мкг) – 10 мкг;
Дополнительные компоненты: лактоза.

Растворитель:
Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% – 0,5 мл.


Внимание!
Описание препарата "Хиберикс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.